○吹田市遺伝子組換え施設等、病原体等取扱施設及び放射性同位元素取扱施設に係る市民の安心安全の確保に関する条例施行規則
平成７年２月21日規則第４号
吹田市遺伝子組換え施設等、病原体等取扱施設及び放射性同位元素取扱施設に係る市民の安心安全の確保に関する条例施行規則
（趣旨）
第１条 この規則は、吹田市遺伝子組換え施設等、病原体等取扱施設及び放射性同位元素取扱施設に係る市民の安心安全の確保に関する条例（平成６年吹田市条例第29号。以下「条例」という。）の施行に関し必要な事項を定めるものとする。
（定義）
第２条 この規則における用語の意義は、遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（平成10年法律第114号）、放射性同位元素等の規制に関する法律（昭和32年法律第167号。以下「放射性同位元素等規制法」という。）及び国立感染症研究所が定める病原体等の安全管理に関する規程の例による。
（病原体等）
第３条 条例第２条第６号の規則で定める微生物、これによって産生される物質等は、国立感染症研究所が定めるバイオセーフティレベルが２以上の病原体等とする。
（条例の適用を受けない施設）
第４条 条例第２条第９号の規則で定める施設は、放射性同位元素及び放射性同位元素装備機器のうち放射性同位元素等規制法に基づく放射線取扱主任者の選任を要しない放射性同位元素装備機器のみの取扱いをする施設とする。
（安全委員会の設置等の届出）
（遺伝子組換え生物等の第１種使用等に係る届出等）
第６条 条例第７条第１項又は第５項の規定による書類の写しの提出及び同条第２項又は第４項の規定による第１種使用等又は変更の届出は、遺伝子組換え生物等の第１種使用等に関する届出書正本１通及び副本１通を提出して行わなければならない。
（遺伝子組換え生物等の第２種使用等に係る届出）
（施設の使用の廃止等の届出）
（氏名等の変更の届出）
第９条 遺伝子組換え生物等の使用等をする事業者及び病原体等の取扱いをする事業者は、事業所の名称、代表者の氏名又は所在地に変更があったときは、氏名（名称・住所・所在地）変更届出書正本１通及び副本１通を提出しなければならない。
（年次報告書の提出）
第10条 遺伝子組換え生物等の第１種使用等をする事業者は、条例第11条の規定により、毎年、４月１日からその翌年の３月31日までの期間について、次に掲げる事項を記載した年次報告書を作成し、当該翌年の９月30日までにその正本１通及び副本１通を提出しなければならない。
(１) 安全委員会の開催日時、出席した委員の数及び主な議題
(２) 事故があった場合は、そのために執った措置
(３) その他環境安全の確保のために講じた措置
２ 遺伝子組換え生物等の第２種使用等をする事業者は、条例第11条の規定により、毎年、４月１日からその翌年の３月31日までの期間について、次に掲げる事項を記載した年次報告書を作成し、当該翌年の９月30日までにその正本１通及び副本１通を提出しなければならない。
(１) 安全委員会の開催日時、出席した委員の数及び主な議題
(２) 拡散防止措置に係る設備の維持管理の状況
(３) 第２種使用等に従事する者の教育、訓練、研修等の実施状況
(４) その他環境安全の確保のために講じた措置
３ 病原体等の取扱いをする事業者は、条例第20条において準用する条例第11条の規定により、毎年、４月１日からその翌年の３月31日までの期間について、次に掲げる事項を記載した年次報告書を作成し、当該翌年の９月30日までにその正本１通及び副本１通を提出しなければならない。
(１) 施設の安全を確保するための設備の維持管理の状況
(２) 病原体等の取扱いに従事する者の教育、訓練、研修等の実施状況
(３) その他環境安全の確保のために講じた措置
（安全管理に関する情報の発信）
２ 前項の情報は、毎年更新しなければならない。
（遺伝子組換え施設等及び病原体等取扱施設の標識）
（記録の保存）
第13条 遺伝子組換え生物等の使用等をする事業者は、条例第14条の規定により、次に掲げる事項について記録を作成し、これを５年間保存しなければならない。
(１) 安全委員会の開催日時、出席した委員の数並びに主な議事の経過及び結果
(２) 拡散防止措置に係る設備の維持管理の状況
(３) 遺伝子組換え生物等の使用等に伴って生じる廃棄物の処理の状況
(１) 施設の安全を確保するための設備の維持管理の状況
(２) 病原体等の取扱いに伴って生じる廃棄物の処理の状況
（病原体等の取扱いをする事業者が遵守しなければならない規程）
第14条 条例第16条の規則で定める規程は、国立感染症研究所が定める病原体等の安全管理に関する規程とする。
（病原体等取扱施設における安全管理に関する規程の作成）
第15条 病原体等の取扱いをしようとする事業者は、条例第17条の規定により、次に掲げる事項について定めた規程を作成し、病原体等取扱施設に係る安全管理に関する規程（変更）届出書正本１通及び副本１通を提出しなければならない。
(１) 病原体等の取扱いに関する安全管理責任者
(２) 病原体等の取扱いを行う区域
(３) 病原体等のバイオセーフティレベルによる分類方法
(４) 滅菌等の措置の方法
(５) 事故時の対応
(６) 災害時の応急措置
（30日前までに届出が必要な病原体等取扱施設）
第16条 条例第18条第１項ただし書の規則で定める病原体等取扱施設は、国立感染症研究所が定めるバイオセーフティレベルが３以上の病原体等の取扱いをする施設とする。
（病原体等取扱施設に係る届出）
（写しの提出を要する申請、命令等）
第18条 条例第22条の規則で定める申請、届出その他の行為は、次のとおりとする。
(１) 放射性同位元素等規制法第３条第１項、第４条の２第１項、第10条第２項、第11条第２項及び第26条の４第１項の規定による許可の申請
(２) 放射性同位元素等規制法第３条の２各項、第４条各項、第10条第１項、第５項及び第６項、第11条第１項、第18条第５項（放射性同位元素等規制法第25条の５の規定により読み替えて適用する場合を含む。）、第21条第１項及び第３項、第25条の４第１項及び第３項、第25条の６第２項、第26条の２第８項、第26条の３第２項、第27条第１項及び第３項、第28条第２項及び第３項、第32条、第34条第２項、第37条第３項（放射性同位元素等規制法第38条の３において準用する場合を含む。）並びに第38条の２第２項の規定による届出
(３) 放射性同位元素等規制法第12条の８第１項及び第２項並びに第12条の９第１項及び第２項の規定による検査の申請
(４) 放射性同位元素等規制法第12条の10、第18条第２項（放射性同位元素等規制法第25条の５の規定により読み替えて適用する場合を含む。）、第19条の２各項及び第33条の３第１項の規定による確認の申請
(５) 放射性同位元素等規制法第18条第３項（放射性同位元素等規制法第25条の５の規定により読み替えて適用する場合を含む。）の規定による承認の申請
(６) 放射性同位元素等規制法第26条の２第１項及び第２項並びに第33条の３第２項の規定による認可の申請
(７) 放射性同位元素等規制法第25条の７、第28条第５項、第31条の２及び第42条第１項の規定による報告
２ 条例第22条の規則で定める命令、指示等は、次のとおりとする。
(１) 放射性同位元素等規制法第14条各項、第15条第２項、第16条第２項、第17条第２項、第18条第４項（放射性同位元素等規制法第25条の５の規定により読み替えて適用する場合を含む。）、第19条第３項、第21条第２項、第25条の３第２項、第25条の４第２項、第26条各項、第28条第６項、第33条第３項及び第38条（放射性同位元素等規制法第38条の３において準用する場合を含む。）の規定による命令
(２) 放射性同位元素等規制法第18条第６項（放射性同位元素等規制法第25条の５の規定により読み替えて適用する場合を含む。）及び第36条の３第１項（放射性同位元素等規制法第38条の３において準用する場合を含む。）の規定による指示
（放射性同位元素等規制法の規定による申請書等の写しの提出）
第19条 条例第22条の規定による書類の写しの提出は、放射性同位元素の取扱いに関する提出書正本１通及び副本１通を提出して行わなければならない。
（審査会の会長）
第20条 吹田市環境安全審査会（以下「審査会」という。）に会長を置き、委員の互選により定める。
２ 会長は、審査会を代表し、会務を総理する。
３ 会長に事故があるとき又は会長が欠けたときは、あらかじめその指名する委員がその職務を代理する。
（審査会の会議）
第21条 審査会の会議は、会長が招集し、会長がその議長となる。
２ 審査会は、委員及び次条の規定により議事に参与する者（次項において「委員等」という。）の半数以上の出席がなければ、会議を開くことができない。
３ 審査会の議事は、出席した委員等の過半数で決し、可否同数のときは、議長の決するところによる。
（委員以外の者の議事への参与）
第22条 審査会は、必要に応じ、委員以外の者に会議への出席を求めて議事に参与させることができる。
（審査会の意見の聴取等）
第23条 審査会は、必要に応じ、委員以外の者に会議への出席を求めてその意見若しくは説明を聴き、又は資料の提出を求めることができる。
（審査会の運営に関する事項）
第24条 第20条から前条までに定めるもののほか、審査会の運営に関し必要な事項は、審査会の意見を聴いて会長が定める。
（審査会の庶務）
第25条 審査会の庶務は、環境部環境保全指導課において処理する。
（立入調査員証）
（届出書等の様式）
第27条 この規則に規定する届出書等の様式は、環境部長が定める。
（委任）
第28条 この規則の施行に関し必要な事項は、環境部長が定める。
附 則
この規則は、平成７年４月１日から施行する。
附 則（平成12年４月17日規則第35号）
この規則は、公布の日から施行する。
附 則（平成14年５月27日規則第32号）
この規則は、公布の日から施行する。
附 則（平成16年３月24日規則第３号）
この規則は、公布の日から施行する。
附 則（平成18年３月20日規則第９号）
（施行期日）
１ この規則は、平成18年４月１日から施行する。
（経過措置）
２ この規則による改正前の規則の様式により作成した用紙は、この規則による改正後の規則の様式により作成した用紙とみなし、平成19年３月31日まで使用することができる。
附 則（平成23年３月25日規則第８号）
（施行期日）
１ この規則は、平成23年４月１日から施行する。ただし、次の各号に掲げる規定は、当該各号に定める日から施行する。
(１) 第７条を第26条とし、同条の前に12条を加える改正規定（第16条から第19条までに係る部分に限る。）、第６条の改正規定（「第８条」を「第14条」に改める部分を除く。）及び第２条の次に４条を加える改正規定（第６条に係る部分に限る。） 平成23年５月１日
(２) 第５条の改正規定（「第７条」を「第13条」に改める部分を除く。）及び様式第３号から様式第５号までを削る改正規定（様式第４号に係る部分に限る。） 平成23年７月１日
(３) 第７条を第26条とし、同条の前に12条を加える改正規定（第15条に係る部分に限る。）、第５条を第12条とし、同条の前に４条を加える改正規定（第10条及び第11条に係る部分に限る。）及び第２条の次に４条を加える改正規定（第５条に係る部分に限る。） 平成23年10月１日
（経過措置）
２ この規則の施行の日（以下「施行日」という。）に現に存する遺伝子組換え施設についてこの規則による改正前の吹田市遺伝子組換え施設に係る環境安全の確保に関する条例施行規則第３条の規定によりなされた届出は、施行日においてこの規則による改正後の吹田市遺伝子組換え施設等、病原体等取扱施設及び放射性同位元素取扱施設に係る市民の安心安全の確保に関する条例施行規則（以下「新規則」という。）第７条の規定によりなされた届出とみなす。
３ 新規則第８条及び第９条の規定は、附則第１項第１号に定める日の前日までの間は、病原体等の取扱いをする事業者については、適用しない。
４ 遺伝子組換え施設の標識の様式については、附則第１項第２号に規定する規定の施行の日前においても、新規則様式第１号の様式によることができる。
附 則（平成28年３月31日規則第24号）
この規則は、平成28年４月１日から施行する。
附 則（平成29年１月19日規則第１号）
（施行期日）
１ この規則は、平成29年４月１日から施行する。
（経過措置）
２ この規則による改正後の吹田市遺伝子組換え施設等、病原体等取扱施設及び放射性同位元素取扱施設に係る市民の安心安全の確保に関する条例施行規則第18条の規定は、平成29年４月１日以後になされた申請、届出その他の行為及び命令、指示等について適用し、同日前になされた申請、届出その他の行為及び命令、指示等については、なお従前の例による。
附 則（令和元年10月31日規則第23号）
この規則は、公布の日から施行する。
附 則（令和２年３月31日規則第56号）
この規則は、令和２年４月１日から施行する。
様式第１号（第12条関係）
様式第２号（第26条関係）
